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    行業新聞

    2020-09-272019中藥大品種名單發布

    一段時間以來,中藥行業“創新難有、改良不易、競爭無序、淘汰不力”,尤其中藥產品間優勝劣汰的競爭邏輯不清晰,產業發展與競爭方向不清晰,在醫藥產業全行業“提質增效”邁向高質量發展的態勢下,中藥產業面臨嚴峻的挑戰。近年來,以臨床價值、科學價值為核心的科技創新驅動,正在成為中藥產業高質量發展的關鍵推動力,這也是突破當前產業困境的必然選擇。

    如何能有效彰顯優勢中成藥產品的競爭力,讓確有臨床優勢的產品和認真做產品的企業能夠有機會脫穎而出,推動中藥產品的差異化評價,促進企業和產品“提質增效”,成為激活中藥產業競爭態勢,撬動中藥產業邁向高質量發展的關鍵。中藥產品競爭力評價成為撬動產業發展的支點,中立第三方展開的科技競爭力評價成為重要的切入點。

    在中華中醫藥學會的倡導和支持下,中藥大品種聯盟聯合萬方數據等單位,成立中藥大品種科技競爭力評價項目組,探索中藥產品的科技競爭力評價工作,逐步形成了凝聚行業共識的中藥大品種科技競爭力評價體系,從2016年起,連續4年編制發布《中藥大品種科技競爭力報告》。

    一、新時代中藥大品種的價值理念

    中成藥大品種是中藥產業發展的核心引擎。醫藥行業普遍將銷售額作為判斷大品種的依據,如將年銷售十億美元產品看作重磅炸彈品種(big bomb)。新時代對于中藥產業發展提出了全新的要求,對應于這種新要求的中藥大品種應與傳統意義上“唯銷售論”的中藥大品種不同。新時代的“中藥大品種”指具有顯著或確切的臨床療效,滿足臨床需求,科技含量高,中醫藥特色顯著,所占市場份額大的品種。臨床價值和科學價值是產生市場價值的基礎,市場價值是臨床價值、科技價值在臨床的市場化體現。因此,“臨床價值大、科學價值強、市場價值高”是新時代中藥大品種的基本特征,是中藥大品種培育的目標和方向,也是中藥大品種科技競爭力評價的價值導向。

    二、2019中藥大品種名單

    《中藥大品種科技競爭力研究報告(2019版)》提出采用科技因子度量中成藥的科技競爭力,體現產品的“臨床價值、科學價值”,通過銷售額體現產品的“市場價值”。據此,項目組從“臨床價值、科學價值、市場價值”三個維度,經過“初步遴選—開放增補—審核確認”流程,從目前已上市的59595個中成藥產品中,遴選出入圍2019年科技競爭力評價的579個中藥大品種。

    三、入圍大品種遴選過程及增補規則

    中藥大品種科技競爭力評價工作,面向業內企業,開放入圍科技競爭力評價中藥大品種的增補通道,按照下述規則進行增補。

    1)產地為中國的中成藥產品(國藥準字Z開頭),且非中西藥復方制劑;

    2)產品具有獨特優勢,獨家品種、獨家劑型產品或中藥保護品種(含曾列入);

    3)市場規模大(年銷售額過億,近5年上市的新產品超過五千萬);

    4)臨床價值顯著,科技成果突出(滿足以下任一項即可):

    ①獲得過國家級的科研專項?a;

    ②獲得過省部級、一級學會及以上科技獎勵、榮譽稱號?b;

    ③發表過高影響力論文(SCI影響因子>5?c;

    ④入選主流診療指南;

    ⑤以藥品身份正式注冊進入外國市場;

    ⑥擁有一項以上獲授權且法律狀態正常的發明專利?d;

    備注:

    ?a項目任務書參與單位為生產企業,產品名稱出現在項目名稱或摘要中,有實際國撥經費到賬。

    ?b獎勵項目名稱或摘要中出現產品名稱,且獲獎單位中包含生產企業。

    ?c產品名稱出現在題目和關鍵詞中。論文不包括會議論文、來信、???。

    ?d產品名稱或產品處方出現在專利摘要中,且專利權人包含生產企業或關聯企業(包括企業曾用名、分支機構等)。

    歡迎有關單位提交符合要求的中成藥產品增補資料,經審核確認后,可納入2020版中藥大品種名單。

    版權聲明:本文為中藥品種聯盟(BBTCML)原創布。編輯:遠志。轉載請標注作者及出處。

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